湖南省食品药品监督管理局2007年度

政务公开工作总结

2007年，我局牢记执法为民，坚持依法行政，把维护人民群众的身体健康和合法权益作为一切工作的出发点和落脚点，按照《行政许可法》的要求，用科学的监管理念创新监管机制，依法清理审批事项，规范审批程序，强化法制监督，加强电子政务建设，大力推行政务公开，落实责任追究，大力规范行政许可行为，取得了明显成效。执法人员依法行政的意识得到增强，行政执法队伍的监管能力和执法水平得到了提高；行政审批程序性违法问题明显减少，群众满意度显著提高；行政审批工作基本规范，行政审批效率明显提高，职权法定、程序规范、运行有序、监督有力、公开透明、便民高效的行政审批工作机制初步确立；机关作风明显转变，为民、利民、便民的执法理念牢固树立，建设服务型机关的各项措施逐步得到落实。

一、认真清理执法事项，确保许可项目法定

2004年以来，我们对行政审批事项进行了三次大规模的集中清理，先后依法撤销了“非处方药审核登记”、“医疗机构药品登记备案”等23项于法无据的行政许可事项。经过清理，目前我局依法保留的行政审批共50项，其中，由我局作出决定的34项，我局初审的13项，市州局实施的3项，这些审批事项全部经省政府法制部门依法审核批准，并在《湖南日报》进行了公布。为防止以规范性文件形式违法设置行政许可项目，我们还建立了规范性文件事前审查、事后备案的制度，要求全省各级食品药品监督管理部门制定的规范性文件，在发布前必须经上级食品药品监督管理部门审查。今年我局共审查市州食品药品监督管理部门制定的规范性文件14件，其中，撤销违法设置行政许可事项的1件，责成依法修改的1件。

二、依法制定许可程序，规范许可实施行为

在多次清理审批项目的基础上，我们对各审批事项依法制定了统一的工作程序，并根据各项目中涉及的不同内容和要求，将大项目细化分解为多个小项，分别制定工作程序，将法律依据、许可条件、收费标准、审批步骤、岗位责任人、工作时限和要求以及申请人应提交的全部资料目录、申请书示范文本、表格等全部具体化、标准化，并在局公众网站上公布。目前，我们已制定行政审批办理程序90件，申请人可以根据自己不同的需要，直接从公众网上找到并下载相应的办事程序和需要准备的资料目录与文本。许可程序一经制定，必须严格遵守和执行，承办人员不得擅自增加条件和改变程序的规定，不得对申请人提出程序之外的要求，避免了行政许可过程中的随意性和人为因素，有力地规范了审批行为，确保行政审批合法性。

三、完善内部监督制度，加强内部权力制约

一是分解许可职权，强化岗位制约。我们按照以事定岗、以法定职的原则，对行政审批职权进行分解，制定了24件行政审批职权分解方案。职权分解方案将每一项审批行为分解为受理、审查、审核把关、审定等4个岗位，把每一项具体的审批职权以及不同审批环节的工作要求层层落实到具体执法机构、执法岗位和执法人员，明确每个岗位的职责、工作步骤、程序、时限、形式、标准和要求，职权到岗、责任到人，经办人、处室负责人、局领导都有明确的职责和工作规范。如行政审批中的审查岗位，负责对申请人提交的资料进行审查，对依法需要现场检查组织现场检查，并根据审查情况提出审查意见。而审核把关岗位则负责对审查岗位提出的审查意见的合法性进行审核把关。各个执法岗位和执法人员既分工明确，又相互监督，进一步强化了执法人员依法行政意识和执法责任意识。

二是加强法制监督，规范审批流程。2004年，我们设立了政务服务中心，直接隶属于政策法规处，对行政许可实行“统一受理、分别办理、限时办结、实时公布、及时送达、全程监督”。即由政务服务中心统一负责受理许可申请，监督审批全过程和送达许可决定，对所有行政许可事项实行一个窗口受理，一站式办公，一条龙服务。局政务中心每周一都对本周内必须办结的审批事项进行催办，在局内办公网上以人机对话方式发出不得超过审批时限的“友情提示”。对超时限审批的，按照《湖南省食品药品监督管理局行政执法过错责任追究办法》的规定落实责任人，并严肃追究责任。2007年，我局政务中心共受理行政许可申请10329件，发布友情提示27条，保证了审批工作的规范。

三是加强监督检查，落实责任追究。从2003年起，我们建立了全系统行政执法评议考核制度，由政策法规处和监察室牵头，每年组织对全系统14个市州局的行政执法工作情况进行全面的评议考核。我们制定了《湖南省食品药品监督管理系统行政执法评议考核方案》，从推行行政执法责任制、行政许可、行政处罚、规范性文件审查备案、复议与诉讼、执法监督以及执法效果社会评价等6个方面对市州局行政执法情况进行综合考评。2007年，我们共抽查行政许可审批案卷452件，执法监督和规范性文件备案资料1362件，发放调查问卷210份。对考核中检查出来的问题进行集中分析，充分自省、自查，提出了进一步规范行政审批行为、加强执法监督的具体意见和措施，并将考核情况在全系统进行通报。

我们还建立和完善了《湖南省食品药品监督管理局行政执法过错责任追究办法》、《湖南省食品药品监督管理局行政执法监督制度》、《湖南省食品药品药品监督管理局行政许可程序制度》以及《行政执法败诉责任追究办法》等行政执法制度，对行政审批行为进行规范，对于不作为、乱作为的机构和人员，坚决依照有关规定追究责任，严格落实责任追究。

四、加强电子政务建设，提高行政效率

一是实现了部分行政审批事项网上申报。我们把药品注册、药品、医疗器械广告申报审查、换发医疗机构制剂批准文号、换发《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》等电子文本及相关软件直接挂网，全部申报资料可直接网上传输，既可减少申请人来回奔波，同时也提高了我们的行政效率。目前，全省已有129家药品生产，经营企业开通了我局电子政务的企业端口，受理注册申请2002件。

为进一步方便申请人，我们今年开展行政审批的网上受理和在线审批工作。到目前为止，已实现了二类医疗器械注册、特殊药品审批等27项行政许可项目的网上申请和在线审批。通过这种电子政务方式，申请人可以直接从网上报送申请资料并获得审批信息，取代了以往要“跑、送、等、问”的传统模式，极大的方便了管理相对人，提高了工作效率。今年，我局政务中心共通过网上受理许可申请126件，目前该系统运行良好。

二是对麻醉药品和精神药品的购用情况实行“在线”实时监督。从2004年12月起，我局在全国率先建立了“特殊药品电子信息监控系统”， 对安全风险最高的麻醉药品、精神药品购销行为进行动态实时电子监控，对异常情况实行自动“报警”。目前，全省已有808家特药生产、经营、使用单位与我局联网，有包括市州、县食品药品监督部门、市州卫生行政部门、市州公安机关禁毒管理部门等312家管理用户，我们对特药交易行为可监督到每一针、每一片，每月监控特药交易信息约7600笔，主动而有效的控制特殊药品通过流通渠道流弊，有效地遏止了骗购、套购特殊药品的违法犯罪行为。

五、大力推行政务公开，确保公开公平公正

依法行政，制度规范是基础，政务公开是关键。几年来，我们坚持严格依法、全面真实、及时便民的原则，建立了行政职权、办事程序、办事过程、办事结果的全方位政务公开体系，增强行政执法的透明度，接受社会和群众的监督，确保行政审批公开、公平、公正。

一是公开行政审批职权和法律法规。我们将所有行政审批事项、法律法规和办理程序、条件、时限、收费标准以及当事人应提交的全部材料目录、申请书示范文本、表格等在局公众网站上公布，申请人可以直接在网上查阅和下载，方便群众，约束自己，接受监督。

二是对行政审批过程实行实时公布。凡受理的行政审批申请，我们都把申请人、许可内容、审批时限、当前办理状况、审批结果等情况实时上网进行公布，每天更新。公众可以通过我局的公众网站，查看我局的审批进展情况，监督审批全过程，还可以多种途径进行关键词搜索查询，极大的方便了管理相对人。

三是完善审批信息基础数据库。我们将过去由各业务处室分头建立和维护的数据库统一归口到局政务中心管理，由政务中心根据审批办理情况进行实时更新。目前，我们已经建立了湖南省药品品种数据库，药品、医疗器械生产、经营企业数据库等23个数据库。对经我局审批，核发、换发、变更许可证以及核发药品（医疗器械）、保健食品等注册批准文号、审查批准药品、食品广告及其他审批项目情况全部进入数据库并面向社会公开，供公众查阅和监督。

2008年，我们将认真学习借鉴先进经验，认真贯彻《行政许可法》，进一步深化行政审批制度改革，进一步健全和完善行政审批电子政务平台，改革工作定式，拓展思维模式，争取建立起全局统一的电子政务平台，实现全部行政审批项目的电子化管理，并逐步推行电子公章系统，提升行政审批电子政务效能与质量，充分发挥电子政务的优越性，促进审批工作进一步规范、行政效能进一步提高、工作透明度进一步加强、工作作风进一步转变，推进建设服务型机关工作进一步落实，促进依法行政，为确保人民群众用药安全有效和我省医药经济健康快速发展作出更多贡献。

湖南省食品药品监督管理局

二○○七年十二月二十八日

来源：湖南省政务公开网